PERIANAL COMPLETE REMISSION WITH COMBINED THERAPY (SETON PLACEMENT AND ANTI-TNF AGENTS) IN Crohn’s DISEASE: a Brazilian multicenter observational study / Remissão perianal completa com terapia combinada (sedenhos e agentes biológicos) na doença de Crohn: um estudo brasileiro observacional e multicêntrico

Background Perianal fistulizing Crohn’s disease is one of the most severe phenotypes of inflammatory bowel diseases. Combined therapy with seton placement and anti-TNF therapy is the most common strategy for this condition Objectives The aim of this study was to analyze the rates of complete perianal remission after combined therapy for perianal fistulizing Crohn’s disease. Methods This was a retrospective observational study with perianal fistulizing Crohn’s disease patients submitted to combined therapy from four inflammatory bowel diseases referral centers. We analyzed patients’ demographic characteristics, Montreal classification, concomitant medication, classification of the fistulae, occurrence of perianal complete remission and recurrence after remission. Complete perianal remission was defined as absence of drainage from the fistulae associated with seton removal. Discussion A total of 78 patients were included, 44 (55.8%) females with a mean age of 33.8 (±15) years. Most patients were treated with Infliximab, 66.2%, than with Adalimumab, 33.8%. Complex fistulae were found in 52/78 patients (66.7%). After a medium follow-up of 48.2 months, 41/78 patients (52.6%) had complete perianal remission (95% CI: 43.5%-63.6%). Recurrence occurred in four (9.8%) patients (95% CI: 0.7%-18.8%) in an average period of 74.8 months. Conclusions Combined therapy lead to favorable and durable results in perianal fistulizing Crohn’s disease. .

Contexto A doença de Crohn perianal fistulizante é uma das formas mais graves das doenças inflamatórias intestinais. A terapia combinada com sedenhos e agentes biológicos é a estratégia mais comumente empregada para essa condição. Objetivo O objetivo deste estudo foi analisar as taxas de remissão perianal completa com a terapia combinada na doença de Crohn perianal fistulizante. Métodos Trata-se de um estudo retrospectivo e observacional com portadores de doença de Crohn perianal fistulizante submetidos à terapia combinada provenientes de quatro centros de referência do Brasil. Foram analisadas as características de base dos pacientes, classificação de Montreal, medicamentos concomitantes, classificação das fístulas, ocorrência de remissão perianal completa e recorrência. Remissão perianal completa foi definida como ausência de drenagem das fístulas associada à retirada dos sedenhos. Discussão Foram incluídos 78 pacientes, 44 (55,8%) mulheres, com média de idade de 33,8 (±15) anos. A maior parte dos pacientes foi tratada com Infliximabe, 66,2%, do que com Adalimumabe, 33,8%. Fístulas complexas foram observadas em 52/78 (66,7%) pacientes. Após um seguimento médio de 48,2 meses, 41/78 (52,6%) pacientes apresentaram remissão perianal completa (IC 95%: 43,5%-63,6%). Recorrência foi observada em quatro (9,8%) pacientes (IC 95%: 0,7%-18,8%) em um período médio de 74,8 meses para sua ocorrência. Conclusão A terapia combinada trouxe resultados favoráveis e duradouros em portadores de doença de Crohn perianal fistulizante. .

Epidemiological profile of 175 patients with Crohn's disease submitted to biological therapy

INTRODUCTION: There is currently an increasing use of biological agents in the management of Crohn's disease (CD). There is lack of data regarding the epidemiological profile of patients on infliximab (IFX) and adalimumab (ADA) for CD in Brazil. OBJECTIVE: To identify the epidemiological characteristics of patients with CD who underwent biological therapy. METHOD: Retrospective multicenter study, with CD patients on biological therapy. Analyzed variables: gender, age at treatment initiation, Montreal classification, concomitant perianal disease and smoking status. RESULTS: 175 patients without previous exposure to biological agents were included, 93 (53%) were male. The mean age at treatment initiation was 35.5 (2-79) years old an the mean disease duration was 46.9 (0-480) months. Overall, 117 (66.9%) patients used IFX and 58 (33.1%), ADA. Montreal classification: age at diagnosis - A1 (n=21; 12%), A2 (n=102; 58.3%), and A3 (n=52; 29.7%). CD location - L1 (n=42; 24%), L2 (n=51; 29.1%), L3 (n=81; 46.3%), and L4 (n=1, 0.6%). Phenotype - B1 (n=59; 33.7%), B2 (n=46; 26.3%), and B3 (n=70; 40%). Perianal disease was found in 89 (50.9%) patients. CONCLUSIONS: The epidemiological profile of patients was similar to the literature. There was a high prevalence of patients with fistulizing CD. (AU)

INTRODUÇÃO: Atualmente há uso crescente dos agentes biológicos no manejo da doença de Crohn (DC). Há escassez de dados referentes ao perfil epidemiológico dos usuários de infliximabe (IFX) e adalimumabe (ADA) para DC no Brasil. OBJETIVO: Identificar as características epidemiológicas dos pacientes com DC submetidos à terapia biológica. MÉTODO: Estudo retrospectivo, multicêntrico, com portadores de DC que utilizaram terapia biológica. Variáveis analisadas: gênero, idade ao início do tratamento, classificação de Montreal, doença perianal concomitante e tabagismo. RESULTADOS: Foram incluídos 175 pacientes, sem exposição prévia a biológicos, sendo 93 (53%) homens. A média de idade no início do tratamento biológico foi de 35,5 (2-79) anos. O tempo médio de doença ao início do tratamento foi de 46,9 (0-480) meses. Do total da amostra, 117 (66,9%) utilizaram IFX e 58 (33,1%) ADA. Classificação de Montreal: idade ao diagnóstico - A1 (n=21; 12%), A2 (n=102; 58,3%) e A3 (n=52; 29,7%). Localização da DC - L1 (n=42; 24%), L2 (n=51; 29,1%), L3 (n=81; 46,3%) e L4 (n=1; 0,6%). Forma de apresentação - B1 (n=59; 33,7%), B2 (n=46; 26,3%) e B3 (n=70; 40%). Doença perianal foi encontrada em 89 (50,9%) dos pacientes. CONCLUSÕES: Os dados epidemiológicos dos pacientes foram compatíveis com os da literatura internacional. Houve uma alta prevalência de pacientes com a forma fistulizante da DC. (AU)